百健撤回阿尔茨海默症药物Aduhelm的欧盟上市申请

更新日期:2022年06月02日

       Biogen (BIIB.US) 周五表示,

该公司已决定撤回其在欧洲的阿尔茨海默病治疗药物 aducanumab 的上市许可申请, 理由是缺乏数据支持。在与欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 沟通数据不支持专家组的积极意见后,

Biogen 已将其决定通知 EMA。 “我们支持 aducanumab 的安全性和有效性,

我们期待即将到来的数据继续提供有关这类新化合物科学的重要信息, ”Biogen 的临时 R 说


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